Что такое система менеджмента качества?

Программа по подготовке аудиторов и консультантов по Стандарту Е требования к работе контакт-центров. Австрийский Институт стандартов г. Тарасова ведущая Татьяна Субботкина г. Аспирантура на кафедре общей психологии МПГУ кандидат психологических наук гг. Тренер-консультант, методолог — гг. Тренер Школы менеджеров"Арсенал" — гг. Российское общество Красного Креста, социальный педагог — гг.

Архив 2020: спикеры

Фармацевтика и медицина Российский рынок фальшивых лекарств перевалил за млн долларов Наткнуться на фальсифицированные лекарственные препараты в Петербурге становится обычным делом. Съешь таблетку-другую, а она, мало того что не поможет, так еще и до беды доведет. Причем некоторые аптеки, покупая лекарства по более низкой цене, возможно, и не предполагают, что приобретают подделки.

Фармбизнес просит продлить на 2 года переходный период к единому рынку требования к системе менеджмента качества медизделий к ИМН, просто невозможно представить современную систему здравоохранения. их действенности и качества (технические, токсикологические.

Дата размещения на сайте ПГФА: Ученый секретарь диссертационного совета,. Производство высококачественных медицинских иммунобиологических препаратов МИБП в условиях, соответствующих международным стандартам, является одной из важнейших задач здравоохранения России. От успешности решения этой проблемы зависит не только степень обеспечения санитарно-эпидемиологической безопасности населения страны, но и здоровье нации в целом.

Одной из приоритетных задач стратегии развития фармацевтической отрасли РФ до г. Концепция развития - Программа Фарма Необходимость такого перехода политически и экономически обоснована, так как многие фармацевтические предприятия в России сертифицированы только по системе ИСО, которая в полной мере не обеспечивает выпуск ЛС надлежащего качества. Так, по данным Росздравнадзора, в г.

Исключительную важность для решения этой задачи представляет разработка комбинированных систем управления производством на основе стандартов ИСО и принципов вМР.

Управление продуктом Положительные моменты использования стандартов и системы менеджмента качества доказаны опытом многих компаний, в том числе и в сфере информационных технологий. Об этом уже много написано, поэтому пропагандировать и систему менеджмента качества я не берусь. Задача моей статьи — показать, что с помощью двух не очень сложных схем можно понять смысл процесса внедрения системы менеджмента качества и получить конкретные, четкие рекомендации, какие документы для этого требуются.

Стандарт ISO"Системы менеджмента качества. В фармбизнесе особенно важен уровень компетентности работника, т.к. качество.

Учебный комплекс ЦНТИ 1. Нормативно—правовая база, регламентирующая деятельность клинико-диагностических лабораторий КДЛ. Организация деятельности клинико-диагностических лабораторий. Регламент взаимодействия с другими подразделениями лечебного учреждения. Внутренние стандарты производства работ, документооборота, обслуживания. Создание стандартных операционных процедур СОП для клинико-диагностических лабораторий. Разбор подходов к разработке СОПов.

Практический опыт по разработке СОПов. Организация планирования лабораторных исследований. Сотрудничество лечебных учреждений и КДЛ при планировании объемов производства лабораторных исследований.

Система качества и служба качества в фармпроизводстве

Консультация юриста Последние отзывы Выражаем сердечную благодарность ГК Аваль за помощь в получении лицензии на медицинскую деятельность. Отдельное спасибо отделу лицензирования за грамотно и качественно выполненную работу и комфортное сотрудничество. Б Работали сообща несколько отделов: Сработали четко и слаженно.

СИСТЕМА НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ В внедрению и поддержанию системы менеджмента качества медицинских изделий.

Ситуация усугубляется тем, что на самом деле информация, собираемая в разных местах, не анализируется системно. Информация от потребителя вращается преимущественно в кругу отдела маркетинга и сбыта, хотя тоненькую стрелочку к процессу можно было бы и провести в ряде случаев. Поступающая из процесса информация сразу ведет к вмешательству в процесс На схеме 4 показано, как, по нашему мнению, это должно работать.

Анализ процесса на основе полной информации Надеемся, что несмотря на несовершенство схемы, основная идея понятна. Ибо системность процессного подхода состоит в том, что анализируется вся информация обо всем процессе из всех источников, с ним связанных, в результате чего на основе фактов причем с помощью концепции статистического мышления — подробнее см. Если такой подход не реализован, СМК просто не сможет дать ту отдачу, о которой обычно говорят и пишут энтузиасты внедрения стандартов ИСО серии в разных странах.

Другими словами, каждый бизнес-процесс необходимо анализировать в целом, с учетом его технологических параметров и влияния на потребителей, финансы и сотрудников. И все это должно осуществляться с применением методов статистического управления процессами, включая обязательное использование методологии статистического мышления. Попытаемся показать, как на практике из любого процесса вырастает система управления организацией, в том числе и СМК. Можно взять для примера любой процесс в любой организации.

Пусть в роли организации выступает чья-то семья, а в роли процесса мы рассмотрим приготовление для ужина салата из помидоров и огурцов со сметаной.

«Фармак»: 20 лет на пути к совершенному качеству

Изделия медицинского назначения и косметические средства На первый взгляд вопрос, как отличить изделия медицинского назначения от косметического средства, казалось бы, не слишком сложный. Но это только на первый… И та и другая группа товаров чрезвычайно обширна и разнообразна, каждый продукт, входящий в одну из этих категорий товаров, имеет свои совершенно особые характеристики и назначение.

Начнем с изделий медицинского назначения ИМН. Так определяет ИМН Федеральный закон от

мощности национального фармбизнеса получают поддержку со стороны других В ближайшее время информационная система ЕАЭС в сфере продукции и сертификации систем менеджмента качества.

Сегодня есть все основания говорить, что практически каждая процветающая фирма в той или иной степени использует элементы японской управленческой модели, в основе которой лежит философия менеджмента Деминга, автора экономического чуда в разоренной войной маленькой, бедной ресурсами Японии. Несмотря на солидный возраст концепции она появилась в е годы прошлого столетия , в России лишь немногие предприятия сознательно применяют СМК в своей деятельности.

Большинство российских руководителей не понимают, о чем идет речь и какую пользу можно получить от СМК. В этом цикле статей мы попытаемся объяснить, что такое СМК и в чем ее отличие от применяющихся в организациях систем управления. Для большей наглядности повествование выстроено в форме вопросов и ответов. Есть и более развернутые определения: Качество — совокупность свойств, признаков продукции, товаров, услуг, работ, труда, обусловливающих их способность удовлетворять потребности и запросы людей, соответствовать своему назначению и предъявляемым требованиям.

Возьмем его из другого источника: Качество продукции — совокупное свойство упорядоченно взаимосодействующих свойств продукции, обусловливающее ее пригодность удовлетворять определенные потребности в соответствии с установленными требованиями к продукции, используемой по назначению в определенных условиях эксплуатации потребления и момент времени.

Таким образом, качество продукции — это не только совокупность ее свойств или характеристик например, мощность , но и полезность, т.

Фармбизнес Украины: ручное регулирование принцип невмешательства*

О подходах к разработке системы управления качеством в аптечной сети рассказывает Неволина Елена Викторовна, исполнительный директор Российской Ассоциации аптечных сетей. При этом оно, в соответствии с постулатами рыночной экономики, уже не выступает диктатором, расписывающим каждую процедуру, а предполагает достаточную свободу в аптечном бизнесе.

К этому многие оказались не готовы. Хотя в проекте Технического регламента присутствует обязательное ее функционирование. Эти требования с г.

Структура системы добровольной сертификации"Медконтроль" началах качество продукции и систему менеджмента качества. . может привести к определенному стимулированию фармбизнеса, а с другой - возложить.

Финансовое планирование может быть долгосрочным, стратегическим на срок свыше двух лет , среднесрочным один-два года ; краткосрочным, или текущим на срок до одного года , и оперативным менее одного месяца. Наиболее распространено краткосрочное и оперативное планирование. В стратегические планы могут входить как производственные планы, так и планы маркетинга, инвестиционной, кадровой политики, планы проникновения на новый рынок и др.

Отдельно выделяют балансовые планы, т. Балансовый план позволяет оптимизировать соотношения между оборотными и вне оборотными, собственными и заемными средствами, а также между другими элементами активов. Структуры организаций Иерархическая организационная структура Структуры управления на многих современных предприятиях были построены в соответствии с принципами управления, сформулированными еще в начале ХХ века.

Наиболее полную формулировку этих принципов дал немецкий социолог Макс Вебер концепция рациональной бюрократии: Организационная структура, построенная в соответствии с этими принципами, получила название иерархической или бюрократической структуры. Наиболее распространенным типом такой структуры является линейно - функциональная линейная структура.

РЕАЛЬНАЯ СМК (СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА)

На сегодняшний день существует целый ряд публикаций в ведущих фармацевтических изданиях, различных отраслях экономики, но, к сожалению, в фармации менеджмент качества и деятельность уполномоченного по качеству путают с выполнением функциональных обязанностей провизора-аналитика. Очень важно понять, каким образом система менеджмента качества в перспективе поможет повысить конкурентоспособность аптечного предприятия, достичь эффективных результатов, которые стоят перед хозяйствующим субъектом.

Характерной особенностью современного этапа развития отечественного фармацевтического рынка является ужесточение конкурентной борьбы. Основными факторами конкурентной борьбы для аптечной организации являются существующие конкуренты, которые представляют угрозу; возникновение новых конкурентов, рост цен поставщиков и стремление потребителей держать уровень цен на определенном уровне, а в связи с конкуренцией иногда аптеке приходится идти и на снижение цен.

современном фармбизнесе" ("РА", , N 4). В ней правил корпоративной системы менеджмента качества (СМК), которые фактически и являются.

Транскрипт 1 ский завод им. Ломоносова специализировался на производстве фармацевтических субстанций. В советский период он был практически единственным предприятием, производящим субстанции для большинства фармзаводов бывшего СССР. Переломным для предприятия стал г. С новым руководителем компания пересмотрела свою стратегию и взяла курс на производство готовых лекарственных средств. Безусловно, контроль качества существовал и в советский период. Он включал тестирование сырья и материалов, полупродуктов и готовых препаратов всех этапов, необходимых для выпуска продукции на рынок.

Но система, которая бы управляла качеством на разных этапах создания продукта, на советских предприятиях не использовалась. Гарантом высокого качества сначала служил контроль качества, а затем система обеспечения качества. Эффективная система качества одна из главных составляющих успеха, позволившая вывести компанию в национальные лидеры и открывшая ей дорогу на международные рынки.

На Вашем предприятии он проходил эволюционным или революционным путем? В том же г. С новым руководством компания в партнерстве с Украинской ассоциацией качества начала работу по 2 стандартам О серии Это была своего рода революция в области качества переход от контроля к обеспечению качества.

Отраслевая специализация"Фармацевтический бизнес"

В настоящее время в системе зарегистрированы 2 органа по сертификации, сертифицирующие на добровольных началах качество продукции и систему менеджмента качества. Сертификаты подобной системы могут рассматриваться в качестве доказательства третьей стороны без предоставления протоколов испытаний в полном объеме из аккредитованных испытательных лабораторий.

Деятельность такой системы и других аналогичных систем, создание которых следует отнести к необходимому инструменту реализации нормативно-правовых актов по декларированию соответствия, может помочь резко сократить сроки поступления продукции на фармрынок Российской Федерации. Декларантом может быть как изготовитель первая схема , так и продавец вторая схема продукции.

Переход на новые стандарты ведения фармбизнеса с учебными программами Система менеджмента качества ФБУ «ГИЛС и НП» соответствует.

Конференция состоится 8 июня г. Данная конференция является уникальной и беспрецедентной платформой для коммуникации стратегических и финансовых инвесторов и представителей основных стейкхолдеров системы здравоохранения, - начиная от локальных и международных производителей фармацевтической продукции и товаров медицинского назначения, дистрибьюции, и заканчивая сферой услуг.

Украинский рынок здравоохранения еще не видел массовых внешних инвестиций и по оценкам многих экспертов именно в этой отрасли в ближайшее время ожидается массовая консолидация бизнеса и приток внешних инвестиций. Локальные игроки ведут серьезные переговоры относительно усиления собственных позиций на рынке путем консолидации бизнесов, привлечения долгового финансирования или капитала на бирже, путем частного размещения акций.

Международные представители отрасли на протяжении последних лет внимательно смотрят на Украину как на огромный инвестиционно привлекательный рынок и взвешивают возможности локализации производства в Украине или приобретения местных бизнесов. Впервые в одной аудитории встретятся представители власти, инвестиционные компании, представители фармбизнеса и частной медицины с целью обсуждения ситуации в отрасли.

На протяжении дня участники конференции заслушают доклады и примут участие в дискуссиях, которые будут посвящены сегодняшней экономической ситуации в стране, перспективам реформирования здравоохранения и возможностям государственно-частного партнерства, развитию фармацевтического бизнеса и бизнеса частных медицинских услуг, анализу состоявшихся инвестиционных проектов, а главное — целесообразности и возможным схемам привлечения инвестиционного капитала для развития бизнеса. Нам удалось собрать уникальный состав спикеров и участников, которые поделятся как международным, так и локальным опытом осуществления соответствующих сделок, дадут их видение ситуации на рынке, предоставят свою оценку перспективам развития и привлекательности отдельных секторов бизнеса.

Мероприятие будет проходить при активной поддержке и участии Аптечной профессиональной ассоциации Украины, Европейской Бизнес Ассоциации, Ассоциации иностранных производителей лекарственных средств, Ассоциации противодействия недобросовестной конкуренции и других авторитетных организаций. Будем рады видеть Вас в числе участников конференции! Для участия в конференции просим зарегистрироваться по ссылке:

Система менеджмента качества - различие ISO 9001:2015 и ISO 9001:2008